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復方氨茶堿片

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產品編號:
19
所屬分類:
藥品制劑
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產品介紹
產品參數

復方氨茶堿片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫生指導下使用。

【藥品名稱】
通用名:復方氨茶堿片
英文名:Compound Aminophylline Tablets
漢語拼音:Fufang Anchajian Pian
【成分】本品為復方制劑,其組分為每片含:氨茶堿0.2g,茶堿0.1g,氫氧化鋁30mg,馬來酸氯苯那敏2mg。
【性狀】本品為白色和棕色雙層片。
【適應癥】用于支氣管哮喘。
【規格】氨茶堿0.2g,茶堿0.1g
【用法用量】口服。一次l片,一日1次。
【不良反應】
1.本品中氨茶堿常見不良反應有:
(1)惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退,也可見頭痛、煩躁、易激動。
(2)本品中毒時其表現為心律失常、心率增快、肌肉顫動或癲癇。由于胃腸道受刺激,可見血性嘔吐物或柏油樣便。
2.馬來酸氯苯那敏可引起嗜睡,痰液黏稠,過量可致排尿困難,尿痛、頭暈、胃痛、皮疹等。
【禁忌】
1.對茶堿過敏的患者禁用。
2.活動性消化潰瘍患者禁用。
3.未經控制的驚厥性疾病患者禁用。
4.對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.長效茶堿不適用于哮喘持續狀態或急性支氣管痙攣發作的急救治療患者。
2.應定期監測血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發生血藥濃度過高的危險。茶堿的毒性常出現在血清濃度為15~20μg /ml,特別是在治療開始時。
3.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過55歲特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持續發熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調整用藥劑量或延長用藥間隔時間。
4.茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;患者心率和(或)節律的任何改變均應進行監測和研究。
5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用茶堿。
6.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
茶堿可通過胎盤屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出;小量馬來酸氯苯那敏亦可由乳汁排泄,孕婦、產婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應慎用。
【老年用藥】老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。
【藥物相互作用】
1.地爾硫 地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內的代謝,與本品合用,增加本品血藥濃度和毒性。
2.西咪替丁可降低茶堿肝清除率,合用時可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。
3.某些抗菌藥物,如大環內酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、氟喹諾酮類的依諾沙星、環丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率,增高其血藥濃度,尤以紅霉素和依諾沙星為著,當茶堿與上述藥物伍用時,應適當減量。
4.茶堿與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。
5.茶堿與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調整劑量。
6.茶堿與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。
7.同時飲酒或服用中樞神經抑制藥,可促使抗組胺藥效增強。
8.氯苯那敏可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經藥物等的作用。
【藥物過量】尚未明確
【藥理毒理】  
氨茶堿為茶堿與乙二胺復鹽,其藥理作用主要來自茶堿,乙二胺使其水溶性增強。茶堿對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機理比較復雜,近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。
【藥代動力學】
口服氨茶堿能迅速被吸收。在體內氨茶堿釋放出茶堿,后者的蛋白結合率為60%,t1/2新生兒(6個月內)>24小時,小兒(6月以上)3.7小時±1.1小時,成人(不吸煙并無哮喘者)8.7小時±2.2小時,吸煙者(一日吸1~2包)4~5小時。空腹狀態下口服本品,在2小時血藥濃度達峰值。氨茶堿的大部分以代謝產物形式通過腎排出,10%以原形排出。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】100片塑料瓶裝。
【有效期】暫定24個月
【執行標準】WS-10001- ( HD-1151 ) -2002
【批準文號】國藥準字H20066653
【生產企業】企業名稱:上海延安藥業有限公司

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